Pfizer ha anunciado que su vacuna contra el RSV demuestra una eficacia del 90% en la prevención de los resultados más severos dentro de la primera temporada de vacunación contra el RSV. Esto destaca sus posibles beneficios a medida que comienza otra temporada de virus respiratorios. Nuevos datos, presentados el jueves en IDWeek, proporcionan una imagen más clara de cómo Abrysvo actúa para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones. Estos resultados provienen de Kaiser Permanente en el sur de California, aunque el ensayo fue financiado por Pfizer e incluye coautores de la empresa.
El estudio retrospectivo analizó a pacientes de 60 a?os o más que fueron hospitalizados o visitaron la sala de emergencias por enfermedades respiratorias agudas severas. Entre este grupo, la vacuna mostró una eficacia del 90% en la prevención de los casos respiratorios más severos, con solo un caso positivo reportado entre los pacientes vacunados con Abrysvo. Sin embargo, el intervalo de confianza fue amplio, oscilando entre el 24% y el 99% en el análisis preliminar. Si bien estos resultados no son significativamente diferentes de los ensayos anteriores de Pfizer, este estudio marca la primera revisión de individuos inmunocomprometidos, que fueron excluidos de los ensayos de Fase 3.
A pesar de la introducción de la vacuna contra el RSV, la tasa de hospitalización por casos relacionados con el RSV entre personas de 65 a?os y más el oto?o y el invierno pasados fue la más alta registrada en los últimos siete a?os.
Según datos de los CDC, la tasa de hospitalización para este grupo de edad alcanzó un pico de 9.4 por cada 100,000 personas en la última semana de diciembre de 2023. El segundo pico más alto en los últimos siete a?os fue durante la temporada 2022-2023, con 6.1 hospitalizaciones por cada 100,000 personas, a medida que las precauciones contra el COVID-19 disminuyeron y la incidencia de otras enfermedades respiratorias aumentó.
En respuesta a estas tendencias, los funcionarios de salud pública cambiaron su estrategia de vacunación contra el RSV durante el verano. Pasaron de aconsejar que cualquier persona de 60 a?os o más consultara a un proveedor de atención médica antes de vacunarse, a recomendar directamente que las personas del mismo grupo de edad que están en alto riesgo de enfermedad severa deben recibir la vacuna. Los asesores de los CDC además mandaron que cualquier persona de 75 a?os o más debe ser vacunada. En la primera temporada, alrededor de una cuarta parte de las personas de 60 a?os o más recibió la vacuna.
Sin embargo, dado que las pautas anteriores incluían técnicamente a cualquier persona de 60 a?os o más, los inversores y analistas esperaban que las nuevas pautas pudieran reducir el mercado. No obstante, clínicos y farmacéuticos creen que las nuevas pautas serán más fáciles de implementar, lo que les permitirá recomendar la vacunación con más confianza a quienes más lo necesitan. Los últimos datos de Jefferies, evaluados a principios de octubre, encontraron que las recetas de la vacuna habían caído un 40% en comparación con el mismo período en 2023. Sin embargo, también hay se?ales prometedoras, ya que tanto GSK como Pfizer vieron un crecimiento de dos dígitos en las recetas en la última semana de septiembre en comparación con la semana anterior. Según Jefferies, la vacuna contra el RSV de Moderna, mRESVIA, también está viendo un crecimiento semanal en las recetas, aunque este crecimiento es "incremental."
Según la última actualización de la cartera de I+D de Pfizer hasta el 30 de julio de 2024, Pfizer actualmente solo tiene una vacuna combinada contra el RSV y la gripe en fase temprana, PF-07941314, en el área de tratamiento del RSV. El RSV sigue siendo un área clave de inversión para Pfizer, particularmente en sus productos de vacuna contra el RSV.
En mayo de 2023, la vacuna contra el RSV ABRYSVO de Pfizer recibió la aprobación de la FDA para prevenir el RSV en mujeres embarazadas, bebés y adultos de 60 a?os y más, con un fuerte rendimiento en el mercado. En 2023, ABRYSVO logró $890 millones en ventas, convirtiéndose en el sexto producto más vendido de Pfizer. En solo siete meses después de la aprobación, las ventas de ABRYSVO se acercaron a $1,000 millones, mostrando su fuerte potencial en el mercado y la demanda pública de una prevención efectiva del RSV.
Sin embargo, la vacuna Abrysvo, que antes prometía, vio caer sus ingresos a solo $200 millones en la primera mitad de 2024, una fuerte disminución en comparación con los $890 millones en su primer a?o. Esta caída siguió a la reciente recomendación de los CDC de EE.UU. de reducir el rango de vacunación a todos los individuos de 75 a?os o más y a individuos de alto riesgo de 60 a?os o más, reduciendo significativamente la población elegible. A pesar de estas limitaciones, Pfizer ha presentado una solicitud suplementaria para ampliar la elegibilidad a individuos de 18 a 59 a?os.